Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин M (IgM) к множественным антигенам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
342370
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин M (IgM) к множественным антигенам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного дифференциального определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, гетерофильных антител) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever).
фыва фыва фцу