Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, иммунохроматографический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341990
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, иммунохроматографический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид.
фыва фыва фцу