Фактор некроза опухолей-альфа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341460
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Фактор некроза опухолей-альфа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа)(tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). ФНО-альфа связан с аутоиммунными и воспалительными заболеваниями, например, болезнью Крона, язвенным колитом, ревматоидным артритом.
фыва фыва фцу