Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа терапевтический мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341450
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа терапевтический мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга ингибитора фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа)(tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)), например, инфликсимаба, адалимумаба, голимумаба, этанерцепта, с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Тест обычно используется при мониторинге уровня анти-ФНО-альфа препаратов в крови в ходе лечении аутоиммунных заболеваний, например, болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита.
фыва фыва фцу