Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341150
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей комплементарной активности (total complement activity, CH50) в клиническом образце с использованием метода преципитации/иммунодиффузии. Он применим при исследовании рецидивирующих бактериальных инфекций, симптомов воспалительных заболеваний и мониторинге хронических аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки).
фыва фыва фцу