Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, реакция агглютинации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341130
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, реакция агглютинации
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО)(thyroid peroxidase (anti-TPO)), также известных как анти-микросомальные антитела (anti-microsomal antibody), в клиническом образце методом агглютинации. Он используется при диагоностике и мониторинге аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, например, аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото).
фыва фыва фцу