Окисленные липопротеины низкой плотности-В2 - гликопротеин I комплекс антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340140
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Окисленные липопротеины низкой плотности-В2 - гликопротеин I комплекс антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к комплексу окисленные липопротеины низкой плотности-В2 - гликопротеин I (oxidized low density lipoprotein-B2-glycoprotein I (OxLDL-B2GPI)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике антифосфолипидного синдрома (АФС) и в качестве маркера атеротромботического риска у пациентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями.
фыва фыва фцу