Секвенирование нуклеиновых кислот набор реагентов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339880
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Секвенирование нуклеиновых кислот набор реагентов ИВД
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования в секвенаторе нуклеиновых кислот для генетического анализа клинического образца. Он обычно содержит буферы, праймеры, ферменты (например, ДНК-полимеразу, ДНК-лигазу) и дезоксинуклеотиды. Набор не содержит аналит-специфичных реагентов и не предназначен для использования при создании "библиотеки" целого генома или комплементарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК).
фыва фыва фцу