Множественные липидные аналиты ИВД, набор, колориметрический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339670
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные липидные аналиты ИВД, набор, колориметрический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества липидных аналитов (lipid analytes) [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (high-density lipoprotein (HDL)) и липопротеинов низкой плотности (low density lipoprotein (LDL)] для создания липидного профиля за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического анализа. Обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для скрининга пациентов с риском развития ишемической болезни сердца и/или заболеваниями , связанными с нарушениями липидного обмена. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования непрофессионалами в домашних или аналогичных условиях.
фыва фыва фцу