Множественные виды Legionella антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Legionella антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов Legionella в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Legionella могут включать Legionella pneumophila, L. longbeachae, L. jordanis, L. bozemanii, L. gormanii, L. micdadei, L. dumoffii, связанные с респираторной пневмонией и болезнью легионеров (легионеллезом).
фыва фыва фцу