Множественные иммуносупрессоры терапевтический мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные иммуносупрессоры терапевтический мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множественных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа.
фыва фыва фцу