Множественные энтеровирусы антигены ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные энтеровирусы антигены ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных серотипов рода энтеровирусов (enterovirus) в клиническом образце. Энтеровирусы, предназначенные для определения, могут включать вирусы Коксаки групп А и В, полиовирусы, эховирусы.
фыва фыва фцу