Множественные антиконвульсанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339550
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антиконвульсанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антиконвульсантов, препаратов противосудорожного действия (anticonvulsant drugs), также известных как противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, примидон), в клиническом образце.
фыва фыва фцу