Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339500
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества аминокислот (amino acids) и метаболитов карнитина (carnitine metabolites), связанных с нарушением обмена веществ у новорожденного, в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа/жидкостной хроматографии. Обнаруженные аналиты могут включать в себя все аминокислоты (amino acids), свободный карнитин (free carnitine), ацилкарнитин (acylcarnitine) и/или сукцинилацетон (succinylacetone).
фыва фыва фцу