Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, анализ образования сгустка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338490
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, анализ образования сгустка
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гепарина путем измерения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце методом анализа образования сгустка. Этот анализ обычно применяется для мониторинга антикоагуляционной терапии.
фыва фыва фцу