Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Инфекции, вызываемые H. pylori, связаны с гастродуоденальными нарушениями, такими как хронический гастрит в стадии обострения, язва двенадцатиперстной кишки.
фыва фыва фцу