Гликированный альбумин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338400
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Гликированный альбумин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина (glycated albumin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Гликированный альбумин обычно используется в качестве маркера для контроля гликемии, а также для мониторинга, определения стадии развития и наблюдения, например, при беременности, анемии и диабетической нефропатии.
фыва фыва фцу