Escherichia coli множественные штаммы антигены изолята культуры ИВД, набор, реакция агглютинации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Escherichia coli множественные штаммы антигены изолята культуры ИВД, набор, реакция агглютинации
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) [например, O86:K61, O114:K90, O125:K70, O127:K63, O128:K67, O44:K74, O112:K66, O124:K72, O142:K86], выделенной путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации.
фыва фыва фцу