Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338060
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever).
фыва фыва фцу