Эндогенная ДНК внутренний контроль ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337840
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Эндогенная ДНК внутренний контроль ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве эдогенного компонента в молекулярном анализе для подтверждения правильности экстракции и/или амплификации применительно к целевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) и/или для подтверждения отсутствия ингибирующих компонентов в клиническом образце.
фыва фыва фцу