С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337520
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-реактивного белка (СРБ)(C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии. СРБ является маркером, связанным с бактериальными инфекциями и воспалительными процессами в организме.
фыва фыва фцу