Система комплемента компонент C5 ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337370
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Система комплемента компонент C5 ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента C5 системы комплемента (complement cascade component C5) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии. Набор применяется при исследовании состояний, связанных с дефицитом C5, таких как эритематозная волчанка и рецидивирующие инфекции, вызванные Neiserria spp.
фыва фыва фцу