Дезоксипиридинолин коллагена ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Дезоксипиридинолин коллагена ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения коллагенового дезоксипиридинолина (collagen deoxypyridinoline) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Он обычно используется как специфический маркер резорбции костной ткани и остеокластической активности при диагностике заболеваний костей (например, постменопаузального остеопороза, костных метастаз, болезни Педжета (Paget's disease)) или при мониторинге изменений резорбции коллагена у пациентов, получающих антирезорбтивную терапию.
фыва фыва фцу