Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце методом нефелометрическго/турбидиметрического анализа. Набор обычно используется при диагностике врожденной или приобретенной болезни Виллебранда.
фыва фыва фцу