Фактор IX свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337280
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Фактор IX свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Дефицит фактора IX может приводить к наследственной коагулопатии, известной как гемофилия B или болезнь Кристмаса.
фыва фыва фцу