BRCA1/BRCA2 генотипирование ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
336980
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
BRCA1/BRCA2 генотипирование ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа BRCA1 и BRCA2 в опухолевой ткани яичников с использованием технологии секвенирования нуклеиновых кислот. Набор используется при диагностике и классификации рака яичников.
фыва фыва фцу