Анти-Xa активность фондапаринукса ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
336020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Анти-Xa активность фондапаринукса ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного мониторинга терапии антикоагулянтом фондапаринуксом путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце.
фыва фыва фцу