Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
335980
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для диагностирования гепарин-индуцированной тромбоцитопении (heparin induced thrombocytopenia (HIT)).
фыва фыва фцу