Вирус Эпштейна-Барр антитела IgM к капсидному антигену ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
334590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Вирус Эпштейна-Барр антитела IgM к капсидному антигену ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV), EBNA) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever).
фыва фыва фцу