Вирус гепатита B генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
334270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Вирус гепатита B генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование может проводится для выявления мутаций в ревертазном домене Р-гена вируса гепатита В, обеспечивающих устойчивость к противовирусным препаратам.
фыва фыва фцу