Стабилизация образца реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333660
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Стабилизация образца реагент ИВД
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД для предотвращения реакции разложения чувствительных аналитов (например, гормонов, белков или пептидов и/или нуклеиновых кислот) в клиническом образце во время транспортирования, хранения или подготовки. Стабилизатор обычно является растворителем, антиоксидантом или ингибитором ферментации.
фыва фыва фцу