ЯМР спектроскопический анализ образца подготовка/калибровка ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333450
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
ЯМР спектроскопический анализ образца подготовка/калибровка ИВД, набор
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для подготовки стандартизованных клинических образцов для спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР-спектроскопии). Набор обычно состоит из органических/неорганических компонентов (например, фосфат натрия, тяжелая вода (окись дейтерия)) и может быть использован для контоля качества работы и калибровки прибора для ЯМР (ЯМР-спектрометра).
фыва фыва фцу