Множественные желудочно-кишечные патогены антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332500
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные желудочно-кишечные патогены антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, бактерий, вирусов, грибов, паразитов) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые возбудители могут включать в себя (но не ограничиваются ими) норовирус (Norovirus), ротавирус (rotavirus), аденовирус (adenovirus) и виды Campylobacter.
фыва фыва фцу