Концентрация подвижных сперматозоидов ИВД, набор, колориметрический анализ, самоконтроль
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332420
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Концентрация подвижных сперматозоидов ИВД, набор, колориметрический анализ, самоконтроль
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного скрининга поступательной подвижности сперматозоидов в образце семенной жидкости методом колориметрического анализа или с помощью аналогичной индикаторной поверхности для сравнения цвета со стандартной шкалой. Изделие обычно доступно без рецепта. Тест предназначен для использования непрофессионалами в домашних или аналогичных условиях для оценки мужской фертильности.
фыва фыва фцу