Концентрация подвижных сперматозоидов ИВД, набор, визуализация, самоконтроль
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Концентрация подвижных сперматозоидов ИВД, набор, визуализация, самоконтроль
Описание
Набор изделий, предназначенный для визуализации спермы и подсчета подвижных сперматозоидов в образце семенной жидкости для оценки мужской фертильности. Набор включает увеличительное стекло и прикладное программное обеспечение. Увеличительное стекло предназначено для присоединения к совместимому коммуникационному устройству с камерой (не включается), которое запускает прикладное программное обеспечение для визуализации и анализа сперматозоидов в образце семенной жидкости. Набор включает материалы для сбора, подготовки и демонстрации образца семенной жидкости. Изделие доступно без рецепта для использования в домашних условиях.
фыва фыва фцу