Врожденная гемоглобинопатия ИВД, набор, жидкостная хроматография
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331260
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Врожденная гемоглобинопатия ИВД, набор, жидкостная хроматография
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией, методом жидкостной хроматографии.
фыва фыва фцу