Врожденная гемоглобинопатия ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331250
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Врожденная гемоглобинопатия ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенного для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией.
фыва фыва фцу