Циклин D1 генетическая мутация ИВД, зонд
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331130
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Циклин D1 генетическая мутация ИВД, зонд
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования или прогнозирования числа копий гена циклина D1 (cyclin D1) (CCND1), расположенного на хромосоме 11q13. Амплификация гена CCND1 связана с некоторыми видами рака (например, рак молочной железы (breast cancer) и мантийноклеточная лимфома (mantle cell lymphoma)).
фыва фыва фцу