Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331020
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент
Описание
Индивидуальное вещество или реактив или реактивы в комбинированном виде (например, кассета, карта), предназначенные для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.
фыва фыва фцу