Бактерии связанные с тканевыми инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Бактерии связанные с тканевыми инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, обычно связанных с тканевыми инфекциями после оперативного вмешательства или травмы, для дифференциации и/или идентификации бактерий, вызывающих поражение. Анализ также определяет множестенные гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу