Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании образца ткани опухоли для диагностирования, мониторинга или прогнозирования статуса генной мутации изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) и изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)).
фыва фыва фцу