Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329280
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для диагностирования, мониторинга или прогнозирования статуса мутации генов изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) и изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу