Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328450
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (des-gamma-carboxyprothrombin (DCP)) [протеина, индуцированного отсутствием витамина K-II (PIVKA-II)] в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот анализ обычно используется для поддержки диагностирования гепатоцеллюлярной карциномы, мониторинга пациентов с высоким риском ее развития (например, инфицированных гепатитом, с хронической печеночной недостаточностью, циррозом) и при ведении/лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой.
фыва фыва фцу