Хронический лимфолейкоз генетическая мутация ИВД, зонд
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328250
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Хронический лимфолейкоз генетическая мутация ИВД, зонд
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического лимфолейкоза (chronic lymphocytic leukaemia (CLL)) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать генетические маркеры хромосом 11, 12, 13 и 17.
фыва фыва фцу