Хронический лимфолейкоз генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328240
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Хронический лимфолейкоз генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического лимфолейкоза (chronic lymphocytic leukaemia (CLL)) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать генетические маркеры хромосом 11, 12, 13 и 17, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу