Множественные герпесвирусы человека нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327480
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные герпесвирусы человека нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)) и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV)).
фыва фыва фцу