Множественные вирусы связанные с дессиминированным поражением нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327230
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные вирусы связанные с дессиминированным поражением нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов, обычно связанных с дессиминированным поражением (disseminated disease) человека с ослабленным иммунитетом и/или одного или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце.
фыва фыва фцу