Множественные возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327190
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из множества видов микроорганизмов (то есть, из бактерий, грибов и вирусов), связанных с гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры.
фыва фыва фцу