Клетки-киллеры иммуноглобулиноподобный рецептор генотипирование/HLA определение лигандов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326940
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Клетки-киллеры иммуноглобулиноподобный рецептор генотипирование/HLA определение лигандов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одного или множества полиморфизмов, связанных с иммуноглобулиноподобным рецептором клеток-киллеров (killer cell immunoglobulin-like receptors (KIR)) и/или их HLA-связанных лигандов (HLA associated ligands), методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипы иммуноглобулиноподобных рецепторов клеток-киллеров могут включать (но не ограничиваются ими) KIR2DL4, KIR3DL2 и KIR3DP1, связанные с иммунным ответом, например, реакция ТПХ (трансплантат против хозяина) (graft versus host disease), аутоиммунные заболевания (autoimmune disease) и острое отторжение органа (acute organ rejection).
фыва фыва фцу