Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326700
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO)).
фыва фыва фцу